Amnisure ROM Test (EMR)

What is the AmniSure ROM Test?

The AmniSure ROM Test is an FDA-cleared diagnostic device (Rx only) that solves a long-standing problem in obstetric practice – diagnosis of Premature Rupture of Membranes (PROM). It is both more accurate and less invasive than the battery of methods currently used to diagnose the same condition.

Premature ROM (PROM) occurs in about one out of ten pregnant women and constitutes the major factor of pre-and post-natal complications. In the U.S., up to 30 % of pregnant women are checked for PROM during pregnancy.

If the rupture of the amniotic sac that results in the leakage of the fluid is not detected and treated in a timely and accurate manner (within 24 hours from the occurrence of the rupture), infection and other serious complications for the neonate and the mother may occur. Diagnosis of ruptured fetal membranes is of crucial importance at any term in a pregnancy for prompt hospitalization and for timely and proper treatment.

The PAMG-1 immunoassay is ~99% accurate to aid in the diagnosis ROM, does not require a speculum examination, and can be used at any gestational age.

Amnisure ROM Test

Fetal membran rüptürlerinin (ROM) tanısı, doktor için kritik öneme sahiptir. Hamileligin herhangi bir zamanında yapılan doğru bir membran rüptür tanısı, zamanında ve uygun bir müdahalenin planlanması için yönlendirici olmaktadır. ROM (+) olan hastalarda durum zamanında tespit edilemediğinde uygun girişimlerin yapılması gecikebilir ve istenmeyen sonuçlarla karşılaşılabilir. Buna karşılık yanlış pozitif ROM tanısı ise yine hastaya uygun olmayan ve gereksiz girişimlerin yapılmasına neden olabilir.

ROM’un dogru tanısı obstetrik için sık karsılasılan klinik bir problem olmaya devam etmektedir.

Piyasada kullanılan pek çok testin ya da metodun önemli kısıtlılıkları vardır. Bir kısmı invaziv girişim, spekulum incelemesi yoluyla numune almayı gerektirirken, bir kısmı da yanlış pozitif sonuca ulaşılmasına neden olmaktadır.

AmniSure®, ROM (+) olabileceğine dair semptomların bulundugu hamile kadınlarda teşhise yardımcı olan, hızlı, güvenilir, hassas ve invaziv olmayan bir testtir. Doktorların komplikasyonları önlemek için uygun tedbirler almasına yardımcı olacak şekilde, yorumlaması kolay, doğru ve uygun zamanlı teşhise olanak sağlar.

Spekulum incelemesi gerektirmediğinden hem hastalar hem de testi yapan sağlık profesyonelleri için konfor ve pratiklik sağlar. Numune test kitinin içinde bulunan steril pamuklu çubukla alınır, bu çubuk vajinaya sadece 2 – 3 inç (5 – 7 cm) sokulur. Dakikalar içinde net bir “Var / Yok” cevabı alınabilir (Sekil 1).

Ürün Özellikleri

  • 99% doğrulukta çalışır *
  • Dakikalar içinde sonuç alınır.
  • Spekulum kullanımı gerektirmez.
  • Kullanımda hamilelik dönemi sınırı yoktur.
  • Hassasiyet ve doğruluğu randomize kontrollü klinik çalışmalar ve meta analiz ile kanıtlanmıştır.

Kullanım Talimatları

Bilimsel Çalışma ve Kaynaklar

  • Dr. Babett Ramsauer, Dr. Wiebke Duwe, Dr. Bettina Schlehe, Dr. Regina Pitts / Dr. Dirk Wagner / Dr. Katja Wutkewicz / Dr. Dmitry Chuvashkin / Dr. Harald Abele / Dr. Robert Lachmann ROM tanısında PAMG-1 ve IGFBP-1 hızlı testlerin kan varlığındaki etkinliği. Journal of Perinatal Medicine 4:43 ( Temmuz 2015).
  • Shephali Tagore / Kenneth Kwek Gebelikte erken membran rüptürünün teşhis edilmesi için IGFBP-1, PAMG-1 ve nitrazin testinin karşılaştırmalı analizi. Journal of Perinatal Medicine 38(6):609-12 ( Kasım 2010).
  • Babett Ramsauer, Alex C. Vidaeff, Irene Hösli, Joong Shin, P ark, Alexander Strauss, Zulfiya Khodjaeva, Ángel Aguarón de la Cruz, Txantón Martínez-Astorquiza, Jacques Horovitz, Frederic Coatleven and Hanns Helmer Fetal membran rüptürü tanısı (ROM): Meta-analiz Journal of Perinatal Medicine 2013; 41(3): 233–240 ( Mayıs 2013).
Scroll to Top